pipeline

에이비엘 바이오는 국내 이중항체 플랫폼 기반 기업 중 최초로 임상을 진행중입니다.

  • ABL001
    VEGF/DLL4 동시 억제를 통한
    VEGF 치료제 내성 극복
    ABL001은 VEGF 와 DLL4를 동시에 결합함으로써 보다 강한 신생혈관형성 억제 기전을 갖는 이중항체 의약품입니다.
  • 면역항암치료제
    PD-(L)1 면역치료제의 단점을 보완하기 위해 개발된 이중항체 중심 항암제
    4-1BB 기반 치료제의 독성을 최소화하고, 면역항암치료제의 낮은 반응률을 높이고 내성을 보이는 환자를 치료하기 위한 이중항체 중심 면역항암제입니다.
  • 항체약물접합체
    보다 향상된 치료지수 (therapeutic index)를 가진 ADC 개발
    체내에서 보다 안정적인 약물동태 (pharmacokinetics) 성능을 가진 ADC를 개발함으로써 희귀혈액암 치료제 개발에 도전합니다.
  • ABL301
    뇌혈관장벽 통과기능 및 응집된 알파시누클레인 결합 활성을 가진 이중항체 개발
    ABL301은 대표적인 신경퇴행성 뇌질환인 파킨슨병을 치료하기 위해 개발 중인 이중항체입니다.

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PRESS RELEASE

에이비엘 바이오의 보도자료입니다.

에이비엘바이오, ABL501 국내 임상 1상 첫 투여 완료

2021-10-07

- PD-L1·LAG-3 이중항체 면역항암제…기존 PD-(L)1 기반 치료제 한계 극복- 연내 중국에서 추가 임상 개시 2021년 10월 7일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 면역항암제 후보물질 ABL501 임상 1상 시험의 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다고 7일 밝혔다. 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’ 기술을 활용한 ABL501은 PD-L1과 LAG-3라는 두 가지 면역관문을 억제해 면역세포를 활성화하는 면역관문억제제 후보물질이다. 기존 PD-1 또는 PD-L1 단독항체 치료제의 낮은 반응률을 개선할 수 있는 차세대 치료제로서의 가능성을 전임상 데이터를 통해 입증한 바 있다. ABL501은 보건복지부의 재원으로 한국보건산업진흥원의 보건의료기술연구개발사업 지원을 받아 개발됐다. 이번 첫 투약은 삼성서울병원에서 진행됐다. 이번 임상 1상에서는 고형암 환자를 대상으로 ABL501의 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가할 계획이다. 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량 확장 코호트 및 병용요법 용량 증량 코호트를 추가할 예정이다. 임상기관에 삼성서울병원 외 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원에도 포함됐다. 에이비엘바이오 관계자는 “임상시험계획서(IND) 신청부터 첫 투약까지 전 과정이 기존 타임라인보다 앞당겨 진행되고 있어 임상 개발이 가속화될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, ABL501의 중국에서의 개발 및 판매 권리를 보유한 나스닥 상장 파트너사 아이맵(I-Mab Biopharma)은 연내 중국에서 별도 임상을 개시할 계획이다. 한국인 뿐만 아니라 중국인 데이터 확보도 가능할 뿐더러, 참여 피험자 수 증가로 보다 더 심층적인 안전성 및 유효성 검증이 가능해 향후 ABL501 개발에 도움이 될 것이라는게 회사측 설명이다. 

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에이비엘바이오, 미국 면역항암학회(SITC)서 2개 이...

2021-10-06

​- 글로벌 파트너사와 ABL503·ABL111 전임상 데이터 발표- 미국에서 올 해 임상 1상 시작…”순항중” 2021년 10월 6일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 11월 10일부터 14일까지 개최되는 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 자사 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503(TJ-L14B)과 ABL111(TJ-CD4B)의 데이터가 공개될 예정이라고 6일 밝혔다. ABL503 전임상 결과는 에이비엘바이오가, ABL111은 글로벌 파트너사인 아이맵(I-Mab Biopharma)이 발표할 계획이다. SITC는 매년 미국에서 열리는 면역항암 분야 최대 규모 학회로, 혁신 기술 발전을 위해 전세계 정부기관, 학계 전문가들 및 기업 대표들이 참가한다. 이번 행사는 코로나19로 인해 온라인으로 개최된다. ABL503과 ABL111은 종양미세환경에서 선택적으로 면역 T세포를 활성화시키는 자사 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 플랫폼을 기반으로 한다. ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 이중으로 표적한다. 전임상 결과, 글로벌 제약사 로슈(Roche)의 PD-L1 계열 면역항암제 아테졸리주맙(atezolizumab) 보다 항암효과가 우수한 것으로 나타났으며, 임상에서의 과잉염증반응(사이토카인 폭풍)에 대한 안전성 예측을 위해 진행한 실험에서도 사이토카인 생성이 억제되는 높은 수준의 안전성이 확인되었다. 반면, ABL111은 Claudin18.2와 4-1BB를 동시에 타깃하는 first-in-class 후보물질이다.마우스(mouse) 모델 동물실험에서 ABL111을 투여한 결과, 18 마리 중 13 마리에서 완전관해(complete response, CR)가 관측된 바 있다. ABL111의 안전성 역시 탁월한 것으로 확인됐다. 에이비엘바이오 관계자는 “4-1BB 기반 면역항암제가 글로벌 시장에서 많은 주목을 받고 있어 이번 SITC 참가는 에이비엘바이오의 기술력을 알릴 수 있는 좋은 기회”라며, “특히 이중항체 형태 치료제인 만큼 혁신성 역시 인정받을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, ABL503과 ABL111 모두 해당 전임상 데이터를 토대로 현재 미국에서 임상 1상 시험을 진행중이다.  

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에이비엘바이오, ABL001 임상 1a상 결과 AACR-NCI-EORTC 학...

2021-10-05

- VEGF/DLL4 이중항체 항암제 후보물질 ABL001 안전성 및 효능 데이터 공개- 글로벌 파트너사, 미국 및 중국에서 추가 임상 계획2021년 10월 5일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 이번달 7일부터 10일까지 열리는 ‘미국-유럽연합종양학회의 분자표적 및 암치료법에 대한 국제회의(AACR-NCI-EORTC Virtual International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics)’에서 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501) 국내 임상 1상 단독요법 데이터를 발표한다고 5일 밝혔다. 임상에 참여한 삼성서울병원 이지연 교수가 “New Drugs on the Horizon” 세션 본회의(plenary session)에서 구두발표를 맡을 예정이다.미국 암학회(American Association for Cancer Research, AACR), 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI)와 유럽 암학회(European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC)가 공동으로 주최하는 본 행사는 전세계 암연구 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신신약 개발 현황 및 임상 결과 등을 공유하는 저명한 국제학술대회다. 올해도 코로나19 영향으로 온라인 방식으로 개최된다.선정된 발표 초록에 따르면, ABL001은 1상에서 단독으로 최대 17.5 mg/kg까지 투여했을 때 모든 용량에서 용량제한독성(dose-limiting toxicities, DLT)이 발생하지 않아 우수한 안전성을 증명했다.또한, 말기 위암 환자 1명과 대장암 환자 2명에서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(partial response, PR)가 확인됐으며, 위암 환자 1명에서도 미확정 부분관해(unconfirmed PR)가 나타나기도 했다. 단독투여 시험에서 다수의 부분관해 건이 관측된 것은 매우 고무적인 성과로 평가된다.이중항체로서는 국내 최초로 임상에 진입한 ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시에 타깃함으로써 암조직 내 혈관 생성을 억제하여 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다. 이번 학회에서 본회의 구두발표로 선정된 것은 ABL001이 경쟁사의 동일 타깃 이중항체들보다 우수한 안전성과 효능을 갖고 있음이 임상적으로 증명됐기 때문이라고 회사측은 설명했다.이상훈 에이비엘바이오 대표는 “긍정적인 임상 1a상 데이터에 이어 현재 ABL001과 기존 항암제를 병용투여중인 임상 1b상에서도 높은 안전성 및 항암효능이 관찰되고 있다”며, ”해당 시험이 완료되면 추후 학회를 통해 발표할 수 있을 것으로 예상한다”고 말했다.한편, 한국과 중국을 제외한 글로벌 권리를 보유한 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 올 해 하반기에 ABL001의 임상 2상 시험계획(investigational new drug, IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이며, 중국 권리를 보유한 엘피사이언스(Elpiscience) 역시 중국에서의 임상을 계획하고 있다. 국내 권리를 보유한 한독은 현재 국내에서 담도암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행중이다.

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[이데일리] 이상훈 대표 “올해 메이저 기술이전 집...

2021-08-27

https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=02853606629151256&mediaCodeNo=257 

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에이비엘바이오 ABL501 국내 임상 1상 IND 승인

2021-08-04

- 차세대 면역항암 타깃으로 주목받는 LAG-3 기반 이중항체- 올해 세번째 IND 승인 획득…”내년에도 다수 이중항체 후보물질 임상 진입” 2021년 8월 4일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처로부터 LAG-3와 PD-L1을 동시에 저해하는 면역항암 이중항체 후보물질 ABL501의 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오는 이번 IND 승인으로 올해 이중항체 면역항암제 후보물질 3개를 임상에 진입시키게 되면서 국내 대표 이중항체 기업으로서 엄청난 성과를 달성했다는 평가를 받는다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)로부터 IND 승인을 받은 ABL503과 ABL111의 임상 1상 시험 역시 계획대로 순조롭게 진행되고 있다고 회사측은 설명했다. 에이비엘바이오 관계자는 “내년에도 에이비엘바이오의 플랫폼 기술을 적용한 다수의 이중항체 후보물질의 국내 및 글로벌 임상 IND를 추가로 제출할 계획”이라며, “국내 바이오텍으로는 전례 없는 속도로 임상 파이프라인 포트폴리오를 확장함으로써 회사의 가치는 올라갈 수밖에 없을 것”이라고 전망했다. 이번 임상 1상 시험은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501의 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가한다. 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량 확장 코호트 및 시험 대상자 수를 결정할 예정이다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원을 포함해 최대 4개 기관에서 실시할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 글로벌 제약사들이 LAG-3 기반의 신약후보물질에 대한 유망한 연구결과를 내놓으면서 LAG-3가 주목할 만한 면역항암제 타깃으로 부상하고 있다. 임상을 통해 ABL501의 best-in-class 후보물질로서의 가능성을 규명해 LAG-3 치료제 개발을 주도하기를 기대한다”고 말했다. 한편, ABL501은 임상 성공 가능성을 높게 평가받아 작년 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 국책과제로 선정된 바 있다. 작년 4월에 선정되어 올해까지 정부지원금을 받아 개발됐다.​ 

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에이비엘바이오, 간독성 제거한 4-1BB 기반 면역항암...

2021-07-09

​- ABL503, 4-1BB 단독항체에서 흔한 독성 문제 해결- 설치류 모델에서 완전관해 확인…”암세포 재주입에도 암 성장 억제” 2021년 7월 9일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503에 대한 전임상 연구결과가 국제적으로 권위있는 학술지인 ‘암면역치료저널(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, impact factor: 10.252)’에 발표됐다고 9일 밝혔다. 나스닥 상장사인 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 이중으로 타깃하는 면역항암제 후보물질로, 올해 초 미국 FDA로부터 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받으면서 미국 임상시험에 진입한 최초의 국내 개발 이중항체라는 타이틀을 갖고 있다. 카이스트(KAIST) 의과학대학원 박수형 교수 연구팀과 공동으로 진행한 연구 성과를 담은 해당 논문은 ‘Novel anti-4-1BB X PD-L1 bispecific antibody augments anti-tumor immunity through tumor-directed T cell activation and checkpoint blockade’란 제목으로 게재됐다. 해당 논문에서 ABL503의 안전성을 보여주는 데이터에 특히 많은 관심이 쏠린다. 4-1BB 기반 항체치료제 개발에 있어서 간 독성 부작용이 가장 큰 난제로 꼽히며, BMS의 우렐루맙(urelumab) 역시 항암효과가 관찰되었음에도 불구하고 환자 두 명이 심각한 간독성으로 인해 사망하면서 임상시험을 중단할 수밖에 없었다. 이러한 한계점을 극복하기 위해 ABL503은 에이비엘바이오의 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 활용해 4-1BB가 PD-L1이 발현되는 종양미세환경에서만 선택적으로 활성화되도록 설계됐다. 그 결과, ABL503은 원숭이 독성실험에서 고용량 투여에도 간 독성 등의 부작용이 관찰되지 않아 안전성이 우수한 것으로 확인됐다. 또한, ABL503은 전임상 실험에서 탁월한 항암효능을 나타냈다. ABL503을 투여한 인간화 생쥐(humanized mice)에서 종양이 완전히 제거되는 결과를 나타냈으며, 더 나아가 종양이 완전히 제거된 쥐에 암세포를 재주입(tumor rechallenge) 했음에도 암이 자라지 않아 장기적 항암효과 있음을 입증하기도 했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “항암 효과와 안전성을 모두 확보하는 것이 결국 4-1BB 면역항암제 개발의 핵심인데, 이번 논문에서 보듯 ABL503은 두 측면에서 모두 우수한 데이터를 보여줬다”며, “전임상 연구결과를 토대로 진행중인 미국 임상을 통해 ABL503이 유망한 면역항암제로 인정받을 것으로 기대한다”고 말했다. 

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INVESTOR RELATIONS

에이비엘 바이오의 IR정보를 알려드립니다.

보유 자금 현황

에이비엘바이오의 여유 자금은 은행 예금 등으로 보유하고 있으며, 한국채택국제회계기준에 따라 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정금융자산 등으로 재무제표에 표시되고 있습니다.

최근 3개 사업연도 중 에이비엘바이오의 보유 자금 현황은 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

보유 자금 현황 내역 테이블
2019년 2020년 2021년
유동자산
현금및현금성자산 91,146 40,658 24,003
당기손익-공정가치측정금융자산 42,142 29,733 37,763
비유동자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 20,620 15,743
예금 등 보유 자금 합계 133,288 91,011 77,509

career

에이비엘 바이오에서 미래를 함께할 인재를 모십니다.

에이비엘 바이오 연혁

에이비엘 바이오가 걸어온 발자취를 소개합니다

ABL Bio

2021

  • 08

    ABL501 국내 임상 1상 IND 승인

  • 07

    이중항체 면역항암제 리뷰 논문 국제학술지 등재(Vaccines)

  • 06

    ABL111 미국 임상 1상 첫 환자 투여 완료

  • 04

    ABL503 미국 임상 1상 첫 환자 투여 완료

  • 03

    ABL111 미국 임상 1상 IND 승인

  • 02

    ABL001 국내 임상 2상 IND 승인

  • 01

    ABL503 미국 임상 1상 IND 승인

  • 01

    4-1BB 이중항체 논문 국제학술지 등재 (Science Advances)

  • 01

    ABL001 논문 국제학술지 등재 (International Journal of Molecular Sciences)

2020

  • 12

    가족친화기업 인증(여성가족부)

  • 11

    레고켐바이오와 ADC 공동개발 MOU 확대

  • 10

    ABL202 CStone Pharmaceuticals 제3자 기술이전

  • 04

    ABL501 국책과제 선정(보건복지부)

  • 04

    삼성서울병원과 면역항암제 공동개발 MOU 체결

  • 03

    ABL001 국내임상 1b/2a 상 IND승인

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