pipeline

에이비엘 바이오는 국내 이중항체 플랫폼 기반 기업 중 최초로 임상을 진행중입니다.

  • ABL001
    VEGF/DLL4 동시 억제를 통한
    VEGF 치료제 내성 극복
    ABL001은 VEGF 와 DLL4를 동시에 결합함으로써 보다 강한 신생혈관형성 억제 기전을 갖는 이중항체 의약품입니다.
  • 면역항암치료제
    PD-(L)1 면역치료제의 단점을 보완하기 위해 개발된 이중항체 중심 항암제
    4-1BB 기반 치료제의 독성을 최소화하고, 면역항암치료제의 낮은 반응률을 높이고 내성을 보이는 환자를 치료하기 위한 이중항체 중심 면역항암제입니다.
  • 항체약물접합체
    보다 향상된 치료지수 (therapeutic index)를 가진 ADC 개발
    체내에서 보다 안정적인 약물동태 (pharmacokinetics) 성능을 가진 ADC를 개발함으로써 희귀혈액암 치료제 개발에 도전합니다.
  • ABL301
    뇌혈관장벽 통과기능 및 응집된 알파시누클레인 결합 활성을 가진 이중항체 개발
    ABL301은 대표적인 신경퇴행성 뇌질환인 파킨슨병을 치료하기 위해 개발 중인 이중항체입니다.

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PRESS RELEASE

에이비엘 바이오의 보도자료입니다.

에이비엘바이오, 간독성 제거한 4-1BB 기반 면역항암...

2021-07-09

​- ABL503, 4-1BB 단독항체에서 흔한 독성 문제 해결- 설치류 모델에서 완전관해 확인…”암세포 재주입에도 암 성장 억제” 2021년 7월 9일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503에 대한 전임상 연구결과가 국제적으로 권위있는 학술지인 ‘암면역치료저널(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, impact factor: 10.252)’에 발표됐다고 9일 밝혔다. 나스닥 상장사인 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 이중으로 타깃하는 면역항암제 후보물질로, 올해 초 미국 FDA로부터 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받으면서 미국 임상시험에 진입한 최초의 국내 개발 이중항체라는 타이틀을 갖고 있다. 카이스트(KAIST) 의과학대학원 박수형 교수 연구팀과 공동으로 진행한 연구 성과를 담은 해당 논문은 ‘Novel anti-4-1BB X PD-L1 bispecific antibody augments anti-tumor immunity through tumor-directed T cell activation and checkpoint blockade’란 제목으로 게재됐다. 해당 논문에서 ABL503의 안전성을 보여주는 데이터에 특히 많은 관심이 쏠린다. 4-1BB 기반 항체치료제 개발에 있어서 간 독성 부작용이 가장 큰 난제로 꼽히며, BMS의 우렐루맙(urelumab) 역시 항암효과가 관찰되었음에도 불구하고 환자 두 명이 심각한 간독성으로 인해 사망하면서 임상시험을 중단할 수밖에 없었다. 이러한 한계점을 극복하기 위해 ABL503은 에이비엘바이오의 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 활용해 4-1BB가 PD-L1이 발현되는 종양미세환경에서만 선택적으로 활성화되도록 설계됐다. 그 결과, ABL503은 원숭이 독성실험에서 고용량 투여에도 간 독성 등의 부작용이 관찰되지 않아 안전성이 우수한 것으로 확인됐다. 또한, ABL503은 전임상 실험에서 탁월한 항암효능을 나타냈다. ABL503을 투여한 인간화 생쥐(humanized mice)에서 종양이 완전히 제거되는 결과를 나타냈으며, 더 나아가 종양이 완전히 제거된 쥐에 암세포를 재주입(tumor rechallenge) 했음에도 암이 자라지 않아 장기적 항암효과 있음을 입증하기도 했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “항암 효과와 안전성을 모두 확보하는 것이 결국 4-1BB 면역항암제 개발의 핵심인데, 이번 논문에서 보듯 ABL503은 두 측면에서 모두 우수한 데이터를 보여줬다”며, “전임상 연구결과를 토대로 진행중인 미국 임상을 통해 ABL503이 유망한 면역항암제로 인정받을 것으로 기대한다”고 말했다. 

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에이비엘바이오 “기존 면역항암제의 한계, 이중항...

2021-07-05

​- 이중항체 연구 현황 및 전략 제시한 논문, 국제학술지 등재- 에이비엘바이오, 이중항체 기반 면역항암제 포트폴리오로 이중항체 시장 선도 2021년 7월 5일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 기반의 면역항암제 연구 현황과 개발 전략을 제시한 리뷰 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘Vaccines’의 ‘Cancer Vaccines and Immunotherapy for Tumor Prevention and Treatment’ 특별 이슈에 게재됐다고 5일 밝혔다. 포항공대(POSTECH) 생명과학과 이승우 교수 연구팀과 공동으로 작성한 ‘이중항체: 면역항암치료를 위한 스마트한 무기(Bispecific Antibodies: A Smart Arsenal for Cancer Immunotherapies)’라는 제목의 논문은 기존 면역항암제의 한계점을 극복하기 위한 해답으로 이중항체를 제시했다. 해당 논문은 이중항체 면역항암제를 타깃 부위와 작용기전에 따라 분류하였으며, 각 종류에 대한 임상시험 사례를 분석하고 한계점을 극복하기 위한 연구 방향을 제시했다. 이러한 이중항체 치료제들은 면역세포 또는 암세포 항원에 동시작용함으로써 그동안 사용되던 단독항체 기반 면역항암제의 낮은 치료율, 내성 및 간독성과 같은 부작용들을 극복해 임상 효능과 안전성을 끌어올릴 수 있다고 연구진은 설명한다. 이승우 포항공대 교수는 “이중항체 연구를 선도하는 에이비엘바이오와 공동으로 작성한 리뷰 논문이 국제학술지로부터 인정받게 되어 기쁘다”며, “이번 논문은 차세대 면역항암제로 주목받는 이중항체 연구동향을 이해하고 연구개발하는데 많은 학술적 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다. 국내 대표 이중항체 개발기업인 에이비엘바이오는 다양한 이중항체 면역항암 플랫폼 및 파이프라인을 보유하고 있으며, 그중 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 활용한 후보물질인 ABL503(PD-L1 X 4-1BB)과 ABL111(Claudin18.2 X 4-1BB)의 임상 1상 시험이 현재 미국에서 진행중이다. ‘Grabody-I’ 플랫폼을 활용한 면역관문억제제 후보물질인 ABL501(LAG-3 X PD-L1)의 국내 임상 1상 시험계획서(IND)도 최근 식품의약품안전처에 제출한 바 있으며, 내년에도 다수의 이중항체 후보물질들을 임상 단계에 진입시킬 예정이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 이중항체 면역항암제 임상 건수가 증가하고 글로벌 빅파마 역시 이중항체 관련 대규모 딜을 적극적으로 체결하면서 이중항체 시장이 본격화되고 있다”고 설명하면서, “에이비엘바이오는 자사 그랩바디(Grabody) 플랫폼을 확장 개발하여 더 경쟁력 있는 이중항체 포트폴리오를 구축할 것”이라고 말했다. 

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에이비엘바이오, ABL111 미국 임상 1상 투약 개시

2021-06-30

​- Claudin18.2 X 4-1BB 단독요법에서의 내약성 및 안전성 평가- 하반기 중국 임상 추가 개시…”글로벌 임상 속도 가속화” 2021년 6월 30일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL111(Claudin18.2 X 4-1BB)의 미국 임상 1상 시험의 첫 환자 투약을 완료했다고 30일 밝혔다. 이번 첫 투약을 진행한 캐롤라이나 바이오온콜로지(Carolina BioOncology Institute)의 존 파우덜리(John Powderly) 박사는 “클라우딘18.2와 4-1BB를 타깃하는 세계 최초의 임상단계 이중항체인 ABL111의 첫 투약을 성공적으로 실시하게 되어 기쁘다”고 전했다. 에이비엘바이오와 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab Biopharma)은 미국 내 다수의 임상 연구기관에서 용량증량(dose escalation) 코호트에서는 최대 48명의 고형암 환자를 모집할 계획이며, 용량확장(dose expansion) 코호트는 최대 60명의 위암, 식도암 및 췌장암 환자들을 대상으로 ABL111의 단독요법에서의 내약성, 안전성, 예비 항암 유효성 등을 평가할 계획이다. ABL111의 중국 권리를 보유한 아이맵은 글로벌 임상 진행 속도를 가속화하기 위해 용량확장 코호트를 중국에서도 개시할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL111은 전임상 동물실험에서 저용량으로도 강력한 항종양 활성 나타냈으며, 기존 4-1BB 단독항체 대비 안전성 역시 우수해 임상 데이터가 매우 기대된다”며 “특히 치료가 매우 어려운 췌장암과 아시아 지역에서 가장 발병률이 높은 위암에서의 탁월한 항암 효과가 예상돼 매우 높은 시장성도 확보될 것으로 전망된다”고 말했다.​ 

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에이비엘바이오, 글로벌 뇌질환 학회서 'Grabody-B' 영...

2021-06-28

​- 아두카누맙 승인에 따른 BBB 셔틀 수요 증가...'Grabody-B' 주목- 영장류 실험 통해 BBB 투과율과 반감기 및 안전성 입증 2021년 6월 28일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 28일부터 30일(동부 표준시간)까지 온라인으로 개최되는 제3회 Blood-Brain Barrier Summit에서 차별화된 뇌질환 플랫폼 기술을 선보일 예정이다. BBB Summit은 기업 및 학계가 모여 중추신경계 치료제 개발에 있어 최대 난제로 꼽히는 혈액뇌장벽 투과에 대해 토론하는 행사다. 작년에 이어 올해에도 아시아 소재 기업중 유일하게 공식 초청받은 에이비엘바이오는 로슈(Roche), 머크(Merck), 애브비(Abbvie) 등 글로벌 제약사들과 함께 발표를 진행하게 된다. 작년 발표는 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-B’와 이를 적용한 이중항체 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301의 작용기전에 초점을 맞춘 반면, 올해 발표는 가장 최근에 확보한 영장류 실험결과와 Grabody-B를 적용한 다양한 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체의 실험결과를 집중적으로 소개할 계획이다. Grabody-B는 IGF1R(Insulin-like Growth Factor 1 Receptor)을 셔틀 분자로 사용하는 이중항체 BBB 셔틀로, 영장류 실험 결과 중추신경계 발현율과 반감기 및 안전성이 모두 단독항체 대비 우수한 것으로 나타났다. Grabody-B를 적용한 ABL301 역시 항-알파 시누클레인(α-synuclein) 단독항체보다 더 우월한 파킨슨병 치료 효능을 보였다. 에이비엘바이오 관계자는 “다년간의 지속적인 글로벌 학회 참가를 통해 Grabody-B는 이미 차세대 BBB 플랫폼으로 주목받고 있다”며, “특히 최근 미국 식품의약국(FDA)이 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머병 신약 아두카누맙(aducanumab)을 승인하면서 아두카누맙과 같은 항체기반 치료제 효능을 높여줄 BBB 셔틀에 대한 관심도가 급증했다. 이번 행사를 통해 글로벌 뇌질환 시장 현황 및 연구개발 트렌드와 관련한 생산적인 논의를 이어갈 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.​ 

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에이비엘바이오, 파킨슨병 치료 이중항체 국내 특...

2021-06-07

- 항-알파 시누클레인 항체의 BBB 투과율 높인 이중항체- 미국, 중국, 유럽 등에서 추가 심사중…글로벌 시장 진출 가속화 2021년 6월 7일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표이사 이상훈)는 자사 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-B’를 적용한 파킨슨병 치료 이중항체에 대한 국내 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. 해당 이중항체는 알파 시누클레인(α-synuclein)과 IGF1R(Insulin-like Growth Factor 1 Receptor)에 결합해 파킨슨병 치료물질을 뇌 안으로 효율적으로 전달함으로써 치료 효능을 높인다. 알파 시누클레인 단백질 응집체는 세포의 독성을 유발해 파킨슨병, 루이소체 치매, 다계통위축증 및 기타 신경퇴행성 질환의 원인으로 알려졌다. 본 특허에 따른 이중항체는 알파 시누클레인의 축적 또는 세포간 전달을 억제해 관련 질환의 진단, 치료 및 예방에 유용하게 사용될 수 있다. 또한, 해당 이중항체는 혈액뇌장벽(blood-brain-barrier, BBB) 투과율을 높이는 Grabody-B 플랫폼 기술을 활용한다. 뇌를 보호하는 BBB는 세포들의 간격이 매우 치밀해 약물이 통과하기 매우 어렵다. Grabody-B는 뇌 내피세포(brain endothelial cell)의 표면에 존재하는 IGF1R을 타깃해 항-알파 시누클레인 항체가 BBB를 효과적으로 통과할 수 있도록 돕는다. Grabody-B는 긴 반감기로 약효를 장기간 유지시키며, 반복 투여에도 독성이 발생하지 않아 BBB 셔틀로서의 역할이 충분히 입증됐다고 회사측은 설명했다. 에이비엘바이오 관계자는 “현재 미국, 중국과 유럽 등 8개 지역에서도 해당 특허 기술에 대한 심사가 진행중이며, 해외 등록을 통해 자사 퇴행성뇌질환 플랫폼 기술과 이를 적용한 파이프라인의 글로벌 시장 진출이 가속화될 것으로 예상한다”고 설명했다. 한편, 에이비엘바이오는 이중항체 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301을 개발중이다. ABL301은 전임상 데이터를 통해 반감기와 안전성이 우수한 것으로 나타났으며, 영장류 실험에서도 단독항체 대비 BBB 투과율이 13배 높은 것으로 확인됐다. 회사는 내년에 ABL301의 임상 1상 시험계획서(Investigational New Drug, IND)를 신청할 계획이다. 

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에이비엘바이오, ABL503 미국 임상 1상 첫 투여군 안...

2021-06-03

- 이중항체 면역항암제 ABL503(PD-L1 X 4-1BB)의 성공적 임상 시작- 첫 용량 투여군에서 안전성 검증 완료 및 두번째 용량 투여군 투약 2021년 6월 3일 – 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국에서 진행중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 임상 1상 시험에서 두번째 용량 투여군(cohort) 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. 해당 임상 1상은 용량을 단계별로 증량(dose escalation)하여 총 9개 용량 투여군으로 설정해 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 지난 4월에 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인됨에 따라, 투여량을 늘려 두번째 코호트를 진행했다. 회사 관계자는 “안전심의위원회(Safety Review Committee)는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 증량하는데 만장일치로 동의했다”며, “아직 임상 초기 단계지만 고무적인 출발을 한 것으로 평가한다”고 설명했다. 나스닥 상장기업 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 면역항암제 후보물질이다. 종양미세환경에서 선택적으로 면역세포를 활성화시키는 자사 ‘Grabody-T’ 이중항체 플랫폼을 활용함으로써 전신성 면역관련 부작용을 줄였다. 이미 영장류 독성시험에서 우려할 만한 간독성이 발견되지 않았을뿐더러, 장기적인 항암효과 역시 우수한 것으로 확인된 바 있다. 

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INVESTOR RELATIONS

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에이비엘 바이오 연혁

에이비엘 바이오가 걸어온 발자취를 소개합니다

ABL Bio

2021

  • 07

    이중항체 면역항암제 리뷰 논문 국제학술지 등재(Vaccines)

  • 06

    ABL111 미국 임상 1상 첫 환자 투여 완료

  • 04

    ABL503 미국 임상 1상 첫 환자 투여 완료

  • 03

    ABL111 미국 임상 1상 IND 승인

  • 02

    ABL001 국내 임상 2상 IND 승인

  • 01

    ABL503 미국 임상 1상 IND 승인

  • 01

    4-1BB 이중항체 논문 국제학술지 등재 (Science Advances)

  • 01

    ABL001 논문 국제학술지 등재 (International Journal of Molecular Sciences)

2020

  • 12

    가족친화기업 인증(여성가족부)

  • 11

    레고켐바이오와 ADC 공동개발 MOU 확대

  • 10

    ABL202 CStone Pharmaceuticals 제3자 기술이전

  • 04

    ABL501 국책과제 선정(보건복지부)

  • 04

    삼성서울병원과 면역항암제 공동개발 MOU 체결

  • 03

    ABL001 국내임상 1b/2a 상 IND승인

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