HomeInvestors & Media공지사항
주주분들께 드리는 글(3)
최근 ABL301 파이프라인에 대한 오해와 우려가 있어 관련 내용을 설명드리고자 합니다.2026년 1월 29일, ABL301(SAR446159)의 임상 개발 및 상업화 권리를 보유한 Sanofi는 2025년 4분기 실적 발표 자료에서 ABL301의 우선순위 하향(Deprioritized)을 밝힌 바 있습니다.당시 당사는 Sanofi와의 연락을 통해 Sanofi가 ABL301의 후속 개발을 위한 전략을 수립 중이며,임상 중단 또는 계약 해지가 아니라고 설명드렸습니다.하지만 같은 시기 20-F에 공시된 Sanofi의 2025년 사업보고서에서ABL301의 개발 현황이 Deprioritized가 아닌, Development discontinued로 기재된 부분에 대해기존에 회사가 소통했던 내용에 대한 우려가 재차 발생한 것으로 확인됩니다.이에 당사가 Sanofi 측에 문의를 통해 받은 공식 이메일 내용을 공유드리오니,추가적인 우려와 오해가 없으시길 바랍니다.[번역 전문]"아래는 사노피가 승인한 성명서로, ABL이 IR 및 미디어 목적으로 사용할 수 있습니다. 이것이 ABL301의 현황을 명확히 하는 데 도움이 되길 바랍니다.""R&D 포트폴리오 관점에서, ABL301 신약 후보물질은 '중단(discontinued)'으로 분류되었으며, 이는 Form 20-F 제출의 재무적·법률적 범위 내에서 적절한 표현이고, 그렇게 보고되었습니다.사노피가 분기 실적 자료를 통해 전달한 바와 같이, 회사는 해당 신약 후보물질의 우선순위를 낮췄습니다(deprioritized). 사노피와 ABL BIO는 계속해서 다른 협력 기회를 함께 적극적으로 모색하고 있습니다."
2026-09-17ablbio
주주분들께 드리는 글(2)
주주 여러분께, 최근 회사와 관련된 상황으로 주주 여러분께 심려를 끼쳐드려 죄송하다는 말씀을 드립니다. 현재 진행 중인 관계기관의 조사에는 성실히 협조하고 있으며, 사실관계가 명확히 확인될 수 있도록 필요한 절차에 충실히 임하고 있습니다. 이번 상황과 관련해 주주 여러분께서 회사의 사업 진행 상황에 대해서도 많은 걱정을 하고 계실 것으로 생각되어, 현재 주요 사업 현황을 공유 드립니다. 아울러, 회사의 현재 상황과는 별개로 기존 파트너십은 굳건히 유지되고 있으며, 지속적인 연구개발 및 신규 파트너십 기회 모색은 순항 중임을 강조 드립니다. [주요 사업 진행 현황]1. Grabody-B- Grabody-B 신규 기술이전 추진 및 siRNA 등 차세대 플랫폼 확장 진행 중- GSK, Eli Lilly 등 글로벌 파트너사와의 연구개발도 계획에 따라 순항 중- ABL301 역시 파트너사 Sanofi가 후속 개발을 준비 중 2. Grabody-T- ESMO 2026에서 두 면역항암제 파이프라인 ABL111 & ABL503의 임상 데이터 발표 예정- ABL111 임상 1b상 및 임상 2상 진행 중 & 가속 승인 경로를 위해 임상 3상 올해 4분기 진입 목표- ABL503 병용요법을 중심으로 임상 개발 확대 중 3. 차세대 ADC- ABL206 및 ABL209는 미국 임상 1상 순항 중(by NEOK Bio)- Dual Payload 등 차세대 ADC 기술에 대한 연구개발 지속- ABL202(CS5001) CR 100% & ORR 100% 달성하여 최적 용량 탐색 중(by CStone) 현재 어려운 상황으로 인해 주주 여러분께서 느끼고 계실 걱정과 실망을 잘 알고 있습니다. 회사는 조사에 성실히 임하는 한편 본연의 업무인 신약 연구개발과 사업개발에도 책임감을 갖고 최선을 다하겠습니다. 주주 여러분께서 다시 신뢰하실 수 있도록, 앞으로 사업의 성과로 보답할 수 있도록 노력하겠습니다. 다시 한 번 심려를 끼쳐 드려 죄송합니다. 감사합니다.
2026-09-17ablbio
주주분들께 드리는 글(1)
주주 여러분께 드리는 말씀 최근 당사와 관련된 언론 보도로 인해 주주 여러분께서 많은 우려와 걱정을 하고 계신 것으로 알고 있습니다. 회사는 현재 진행되고 있는 관계기관의 절차와 관련하여 사실관계가 명확하게 확인될 수 있도록 성실하고 투명하게 협조할 것입니다. 다만 현재 진행 중인 사안에 대해서는 관계 법령과 절차에 따라 회사가 임의로 판단하거나 구체적인 내용을 말씀드리기 어려운 점 너른 양해 부탁드립니다. 에이비엘바이오는 그동안 혁신적인 신약 개발을 통해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 글로벌 바이오 기업으로 성장하기 위해 연구개발에 역량을 집중해 왔습니다. 이러한 회사의 본질적인 가치와 임직원들의 노력은 앞으로도 변함이 없습니다. 회사는 이번 일을 계기로 준법경영과 내부통제, 정보관리 체계를 더욱 면밀히 점검하고 보완하여 시장과 주주 여러분의 신뢰에 부응할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 무엇보다 회사의 가장 중요한 책무는 우수한 신약 후보물질을 지속적으로 개발하고, 글로벌 파트너들과의 협력을 통해 파이프라인의 가치를 높이며, 이를 통해 기업의 장기적인 성장을 만들어 가는 것이라고 생각합니다. 현재의 어려운 상황에서도 회사를 믿고 기다려주시는 주주 여러분의 마음을 무겁게 받아들이고 있습니다. 회사는 흔들림 없이 본업에 집중하고, 연구개발과 사업개발에서 실질적인 성과를 만들어 주주 여러분께 신뢰로 보답할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 앞으로도 회사의 주요 사항에 대해서는 관련 법규와 원칙에 따라 투명하게 소통하겠습니다. 감사합니다.
2026-09-16ablbio
주주분들께 드리는 글
최근 과도한 주가 하락으로 인해 심려가 크실 주주 여러분께 먼저 위로의 말씀을 드리며, 연구개발과 사업개발(BD)을 포함한 당사의 현재 사업 진행 상황을 공유드립니다. 현재 바이오 시장은 일부 섹터(반도체·로봇 등)로의 자금 집중, 지정학적 불확실성, 글로벌 증시 변동성 확대 등의 영향으로 전반적인 어려움을 겪고 있습니다. 다만 이러한 외부 환경 변화가 당사의 본질적 가치 변화로 이어진 것은 아니라는 점을 분명히 말씀드립니다. BBB 셔틀 플랫폼 Grabody-B 및 주요 파이프라인의 기술이전 추진, 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제의 임상 개발, 차세대 ADC 연구는 그 어느 때 보다 원활히 진행되고 있습니다. [사업 진행 현황 업데이트] 1. Grabody-B- 6월 개최될 바이오 USA에서 Grabody-B 관련 다수 미팅 진행 예정- 글로벌 파트너사 GSK와 Eli Lilly의 연구개발 순항 중- Sanofi 역시 ABL301 후속 임상 진입 준비 진행 중- siRNA 접합체 개발을 위한 플랫폼 최적화 및 근육 질환 등으로의 적응증 확장 추진 2. Grabody-T(4-1BB 기반 이중항체 플랫폼)- ABL111 임상 1b상 및 임상 2상 진행 중- 가속승인 경로를 위해 임상 3상 올해 4분기 진입 목표- ABL503 투여 주기 변경(2주 → 6주) 데이터 기반 병용요법 확장 추진- ESMO 2026에서 ABL111 & ABL503 임상 데이터 발표 예정 3. 차세대 ADC- NEOK Bio 주도로 ABL206 및 ABL209 임상 1상 진행 중. 2027년 임상 1상 초기 데이터 공개 예정- Dual Payload 기반 차세대 ADC 개발 진행- 리가켐 공동개발 ABL202(CS5001) 임상 1b상 순항 중. 올 하반기 글로벌 학회 데이터 발표 예정 당사는 흔들림 없이 계획한 길을 걸어가고 있으며, 결국 기업의 가치는 성과로 증명된다고 믿습니다. 주주 여러분의 신뢰에 의미 있는 결과로 보답할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
2026-05-20ablbio
1분기 보고서 안내말씀
금일 공시된 2026년 1분기 보고서와 관련해 안내 말씀드립니다. 당사는 지난 1월 Eli Lilly로부터 Grabody-B 기술이전 계약금 4,000만 달러(약 580억원)와 지분 투자금 1,500만 달러(약 218억원)를 수령했습니다.이에 따라 1분기말 기준 약 1,900억원의 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 현재 진행 중인 주요 임상 및 연구개발 과제를 안정적으로 추진할 수 있는 재무적 기반이 되고 있습니다. 1분기 매출로 인식된 약 131억원은 Lilly 계약금의 일부입니다.해당 계약에 따라 당사가 초기 연구 단계에서 역할을 수행하는 기간에 걸쳐 수익으로 인식하게 되며, 관련 매출은 올해 동안 순차적으로 반영될 예정입니다. 현재 당사는 BBB 셔틀 플랫폼 Grabody-B에 대한 추가 기술이전을 추진 중이며, siRNA에 최적화된 Grabody-B 연구와 차세대 BBB 셔틀 개발도 함께 진행하고 있습니다. 또한 4-1BB 기반 이중항체인 ABL111, ABL503, ABL103의 임상 개발 역시 순조롭게 진행되고 있으며, 올해 말에는 ABL111의 임상 3상을 개시할 예정입니다.이와 함께 최근 미국 임상 1상에 진입한 이중항체 ADC ABL206 및 ABL209에 이어, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC 등 차세대 ADC 연구개발도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 당사는 보유 자금을 효율적으로 활용해 현재 진행 중인 연구개발 과제와 후속 파이프라인 확장을 차질 없이 이어나갈 계획입니다. 앞으로도 많은 관심과 성원 부탁드립니다.
2026-05-08ablbio
주주분들께 드리는 글
전날 ABL001 발표 후 과도한 주가하락에 대한 회사의 상황 및 입장을 말씀드립니다. 1. 기술이전은 순항 중다수 글로벌 제약사들과 BBB 셔틀 기술이전 논의들은 원활히 진행 중이며,siRNA 등 확장된 모달리티에 따른 다양한 논의들도 진행되고 있습니다. 2. ABL001의 FDA 신청 일정 변동 없음Crossover 임상 디자인이 임상 결과에 미칠 수 있는 영향은FDA에서도 이미 임상 승인을 내줄 때 인지하고 있는 사항입니다. ABL001은 1차 평가 변수 ORR 및 2차 평가 변수 PFS, OS에서ABL001 투여군의 생존 기간 연장 효능을 확인했으며,이러한 데이터를 토대로 승인 절차를 진행할 예정입니다. 3. 꼬리가 몸통을 흔들고 있음ABL001이 승인될 경우 당사의 안정적인 현금흐름에 기여하는 중요한 자산이 되는 것은 맞으나,당사의 기업가치는 Grabody-B, Grabody-T, ADC 등 다양한 플랫폼 및 파이프라인으로 분산되어 있기 때문에현재의 주가하락은 매우 과도하다고 평가됩니다. 실제로 대부분의 증권사 애널리스트 리포트가 ABL001의 가치를 포함하지 않거나, 5천억 미만으로 평가하고 있으며높은 가치로 추정하였더라도 ABL001을 제외한 기업가치 만으로도 현재의 기업가치를 상회합니다. 회사를 믿고 응원해주시는 주주분들께 염려를 끼쳐드려 죄송하다는 말씀드리며진행되고 있는 기술이전 및 글로벌 임상등에서 지속적으로 좋은 소식을 들려드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 아울러, 당사의 상황을 잘 설명해주고 있는 기사를 함께 공유드리니,많은 관심 부탁드립니다.
2026-04-28ablbio
주주분들께 드리는 글
ABL001의 임상 2/3상 데이터 업데이트 내용을 공유드립니다. 기존에 충족했던 1차 평가지표 ORR에 더해 2차 평가지표인 PFS와 OS가 발표되었습니다.PFS에서는 대조군 대비 개선된 생존 기간 및 통계적 유의성을 달성하였으며,OS의 경우 ABL001을 투여 받은 대부분의 환자에서 생존기간 개선 효과를 확인했습니다. 이번 임상에는 대조군 환자들에게도 더욱 나은 치료 기회를 주기 위한 Crossover가 적용되어,ABL001 + Paclitaxel 병용요법을 투여한 환자들(n=111) 뿐 아니라,대조군인 Paclitaxel 단독요법 환자들(n=57) 역시 약효가 없을 경우 ABL001 + Paclitaxel 병용요법을 투여할 기회를 얻게 되었습니다.이에 따라 임상에 참여한 환자의 85%(111명 + 57명 중 31명)가 ABL001 투여 기회를 받게되어 대조군도 긴 생존기간을 보이게 되었습니다. 즉, 강한 Crossover 효과로 인해 OS의 통계적 유의성은 확보되지 않았지만,오히려 이는 ABL001 치료가 실제 환자 생존에 긍정적인 영향을 미쳤을 가능성을 보여주는 중요한 신호입니다. [데이터 요약] 1. 객관적 반응률(ORR) ABL001+Paclitaxel (n=111) 17.1%vs Paclitaxel 단독 (n=57) 5.3%→ 대조군 대비 3배 이상 효과 및 통계적 유의성 확인 (p=0.031) 2. 무진행 생존기간(PFS) ABL001+Paclitaxel (n=111) 4.7개월vs Paclitaxel 단독 (n=57) 2.6개월→ 대조군 대비 약 2배 이상 생존 연장 확인→ Hazard rate 0.44로 질병 진행 위험 56% 감소 (p=0.0001) 3-1. 전체 생존기간(OS) ABL001+Paclitaxel (n=111) 8.9개월vs Paclitaxel 단독 (n=57) 9.4개월→ 표면적으로는 대조군의 생존기간이 더 길지만, 대조군 57명 중 31명(54%)이 Paclitaxel 단독 치료 후 ABL001 치료 요법으로 Crossover하여 생존 연장 효과를 얻었음 3-2. 전체 생존기간(OS) - Crossover 효과 대조군의 Paclitaxel 단독 치료 후 효과를 보지 못해 ABL001+Paclitaxel으로 전환한 환자 (n=31) 12.8개월vs Paclitaxel 단독만 치료받은 환자 (n=26) 6.1개월→ ABL001 치료 기회를 얻은 환자들이 2배 이상 더 생존함 [의의] ORR : 유의성 확보PFS : 통계적 유의성 확보OS : Crossover 영향으로 유의성은 충족하지 못했지만, ABL001의 실제 치료 효과를 시사하는 강한 신호 확인 [향후 계획] BLA 제출 전 FDA 사전 미팅 진행 예정
2026-04-28ablbio
주주분들께 드리는 글
안녕하세요 에이비엘바이오입니다.최근 당사의 지속적인 주가 하락에 따라 주주 여러분들의 많은 우려와 걱정이 있을 것으로 생각됩니다. 그럼에도 저희 에이비엘바이오는 본업인 연구개발에 충실히 임하고 있으며, 기술이전 논의를 비롯해 임상 연구, 학술 활동까지 활발히 진행중임을 말씀드립니다.이와 함께 최근 사업 내용 업데이트 및 AACR 학회에서의 성과를 공유드립니다.항상 회사를 믿고 응원해주시는 주주 여러분들께 결과로 보답하는 에이비엘바이오가 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다.[사업 내용 업데이트]1. ABL001파트너사 컴퍼스(Compass therapeutics)의 임상 2/3상 최종 데이터 발표를 앞두고 있으며, 구체적인 일정은 아직 공개되지 않음지난 3월 5일 배포된 컴퍼스의 보도자료 원문 발췌In the Phase 2/3 COMPANION-002 study of tovecimig (DLL4 x VEGF-A bispecific antibody) in patients with biliary tract cancer, the prespecified event threshold of 80% overall survival (OS) events was reached in Q1 2026; as a result, the analyses of progression-free survival (PFS) and OS are expected to be reported in April.“담도암 환자를 대상으로 한 tovecimig(DLL4 x VEGF-A 이중특이 항체)의 2/3상 COMPANION-002 임상시험에서, 전체 생존(OS) 사건의 사전 설정된 기준인 80%에 Q1 2026에 도달했으며, 이에 따라 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존(OS) 분석 결과는 4월에 발표될 것으로 예상된다.”2. Grabody-BGrabody-B와 siRNA를 접목한 AOC 연구 및 이를 통해 뇌 뿐만 아니라 근육 질환 치료 등 적응증 확장 연구를 지속하고 있음또한, 파트너사 Sanofi, GSK, Eli Lilly의 연구개발은 순항중이며,최근 Sanofi와 다시 한 번 ABL301의 임상 준비가 순조롭게 진행되고 있음을 업데이트하였음3. Grabody-T가장 앞선 파이프라인 ABL111의 임상도 여전히 순조롭게 진행되고 있으며, FDA와 허가용 임상 진행을 위한 논의가 지속되고 있음ABL111은 CLDN18.2 발현 위암 1차 치료제 임상 1b상에서 CLDN18.2 저발현 ~ 고발현 환자를 대상으로ORR 75.0% (39/52) 및 DCR 98.1% (51/52)를 달성하며, Best-in-Class 가능성을 확인했으며,이를 통해 글로벌 제약사 및 미국 현지 KOL(Key opinion leader)들로부터 많은 관심을 받고 있음4. ADC차세대 ADC 파이프라인 ABL206 & ABL209 임상 1상 순항 중- 두 가지 타깃에 동시에 결합하는 이중항체 ADC 통해 각 단일항체 ADC 대비 세포로의 전달 및 세포속으로 들어가는 효율성이 증가함- 다양한 암종에서 효능을 확인하였으며, 경쟁 약물 대비 우수한 효능 확인 & 병용 치료 및 내성 극복 가능성 확인- 연내 첫 환자 투여 예정이며, 향후 다양한 고형암으로 확장 예정
2026-04-22ablbio
제10기 결산공고
2026-03-27ablbio