ABL Bio - medicine for A Better Life

주주 분들께 드리는 글

전날 ABL001 발표 후 과도한 주가하락에 대한 회사의 상황 및 입장을 말씀드립니다. 1. 기술이전은 순항 중다수 글로벌 제약사들과 BBB 셔틀 기술이전 논의들은 원활히 진행 중이며,siRNA 등 확장된 모달리티에 따른 다양한 논의들도 진행되고 있습니다. 2. ABL001의 FDA 신청 일정 변동 없음Crossover 임상 디자인이 임상 결과에 미칠 수 있는 영향은FDA에서도 이미 임상 승인을 내줄 때 인지하고 있는 사항입니다. ABL001은 1차 평가 변수 ORR 및 2차 평가 변수 PFS, OS에서ABL001 투여군의 생존 기간 연장 효능을 확인했으며,이러한 데이터를 토대로 승인 절차를 진행할 예정입니다. 3. 꼬리가 몸통을 흔들고 있음ABL001이 승인될 경우 당사의 안정적인 현금흐름에 기여하는 중요한 자산이 되는 것은 맞으나,당사의 기업가치는 Grabody-B, Grabody-T, ADC 등 다양한 플랫폼 및 파이프라인으로 분산되어 있기 때문에현재의 주가하락은 매우 과도하다고 평가됩니다. 실제로 대부분의 증권사 애널리스트 리포트가 ABL001의 가치를 포함하지 않거나, 5천억 미만으로 평가하고 있으며높은 가치로 추정하였더라도 ABL001을 제외한 기업가치 만으로도 현재의 기업가치를 상회합니다.  회사를 믿고 응원해주시는 주주분들께 염려를 끼쳐드려 죄송하다는 말씀드리며진행되고 있는 기술이전 및 글로벌 임상등에서 지속적으로 좋은 소식을 들려드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 아울러, 당사의 상황을 잘 설명해주고 있는 기사를 함께 공유드리니,많은 관심 부탁드립니다. ​

2026-04-28ablbio

주주 분들께 드리는 글

ABL001의 임상 2/3상 데이터 업데이트 내용을 공유드립니다.  기존에 충족했던 1차 평가지표 ORR에 더해 2차 평가지표인 PFS와 OS가 발표되었습니다.PFS에서는 대조군 대비 개선된 생존 기간 및 통계적 유의성을 달성하였으며,OS의 경우 ABL001을 투여 받은 대부분의 환자에서 생존기간 개선 효과를 확인했습니다. 이번 임상에는 대조군 환자들에게도 더욱 나은 치료 기회를 주기 위한 Crossover가 적용되어,ABL001 + Paclitaxel 병용요법을 투여한 환자들(n=111) 뿐 아니라,대조군인 Paclitaxel 단독요법 환자들(n=57) 역시 약효가 없을 경우 ABL001 + Paclitaxel 병용요법을 투여할 기회를 얻게 되었습니다.이에 따라 임상에 참여한 환자의 85%(111명 + 57명 중 31명)가 ABL001 투여 기회를 받게되어 대조군도 긴 생존기간을 보이게 되었습니다. 즉, 강한 Crossover 효과로 인해 OS의 통계적 유의성은 확보되지 않았지만,오히려 이는 ABL001 치료가 실제 환자 생존에 긍정적인 영향을 미쳤을 가능성을 보여주는 중요한 신호입니다.  [데이터 요약] 1. 객관적 반응률(ORR) ABL001+Paclitaxel (n=111) 17.1%vs Paclitaxel 단독 (n=57) 5.3%→ 대조군 대비 3배 이상 효과 및 통계적 유의성 확인 (p=0.031)  2. 무진행 생존기간(PFS) ABL001+Paclitaxel (n=111) 4.7개월vs Paclitaxel 단독 (n=57) 2.6개월→ 대조군 대비 약 2배 이상 생존 연장 확인→ Hazard rate 0.44로 질병 진행 위험 56% 감소 (p=0.0001)  3-1. 전체 생존기간(OS) ABL001+Paclitaxel (n=111) 8.9개월vs Paclitaxel 단독 (n=57) 9.4개월→ 표면적으로는 대조군의 생존기간이 더 길지만, 대조군 57명 중 31명(54%)이 Paclitaxel 단독 치료 후 ABL001 치료 요법으로 Crossover하여 생존 연장 효과를 얻었음 3-2. 전체 생존기간(OS) - Crossover 효과 대조군의 Paclitaxel 단독 치료 후 효과를 보지 못해 ABL001+Paclitaxel으로 전환한 환자 (n=31) 12.8개월vs Paclitaxel 단독만 치료받은 환자 (n=26) 6.1개월→ ABL001 치료 기회를 얻은 환자들이 2배 이상 더 생존함   [의의] ORR : 유의성 확보PFS : 통계적 유의성 확보OS : Crossover 영향으로 유의성은 충족하지 못했지만, ABL001의 실제 치료 효과를 시사하는 강한 신호 확인   [향후 계획] BLA 제출 전 FDA 사전 미팅 진행 예정 ​

2026-04-28ablbio

주주분들께 드리는 글

안녕하세요 에이비엘바이오입니다.최근 당사의 지속적인 주가 하락에 따라 주주 여러분들의 많은 우려와 걱정이 있을 것으로 생각됩니다. 그럼에도 저희 에이비엘바이오는 본업인 연구개발에 충실히 임하고 있으며, 기술이전 논의를 비롯해 임상 연구, 학술 활동까지 활발히 진행중임을 말씀드립니다.이와 함께 최근 사업 내용 업데이트 및 AACR 학회에서의 성과를 공유드립니다.항상 회사를 믿고 응원해주시는 주주 여러분들께 결과로 보답하는 에이비엘바이오가 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다.[사업 내용 업데이트]1. ABL001파트너사 컴퍼스(Compass therapeutics)의 임상 2/3상 최종 데이터 발표를 앞두고 있으며, 구체적인 일정은 아직 공개되지 않음지난 3월 5일 배포된 컴퍼스의 보도자료 원문 발췌In the Phase 2/3 COMPANION-002 study of tovecimig (DLL4 x VEGF-A bispecific antibody) in patients with biliary tract cancer, the prespecified event threshold of 80% overall survival (OS) events was reached in Q1 2026; as a result, the analyses of progression-free survival (PFS) and OS are expected to be reported in April.“담도암 환자를 대상으로 한 tovecimig(DLL4 x VEGF-A 이중특이 항체)의 2/3상 COMPANION-002 임상시험에서, 전체 생존(OS) 사건의 사전 설정된 기준인 80%에 Q1 2026에 도달했으며, 이에 따라 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존(OS) 분석 결과는 4월에 발표될 것으로 예상된다.”2. Grabody-BGrabody-B와 siRNA를 접목한 AOC 연구 및 이를 통해 뇌 뿐만 아니라 근육 질환 치료 등 적응증 확장 연구를 지속하고 있음또한, 파트너사 Sanofi, GSK, Eli Lilly의 연구개발은 순항중이며,최근 Sanofi와 다시 한 번 ABL301의 임상 준비가 순조롭게 진행되고 있음을 업데이트하였음3. Grabody-T가장 앞선 파이프라인 ABL111의 임상도 여전히 순조롭게 진행되고 있으며, FDA와 허가용 임상 진행을 위한 논의가 지속되고 있음ABL111은 CLDN18.2 발현 위암 1차 치료제 임상 1b상에서 CLDN18.2 저발현 ~ 고발현 환자를 대상으로ORR 75.0% (39/52) 및 DCR 98.1% (51/52)를 달성하며, Best-in-Class 가능성을 확인했으며,이를 통해 글로벌 제약사 및 미국 현지 KOL(Key opinion leader)들로부터 많은 관심을 받고 있음4. ADC차세대 ADC 파이프라인 ABL206 & ABL209 임상 1상 순항 중- 두 가지 타깃에 동시에 결합하는 이중항체 ADC 통해 각 단일항체 ADC 대비 세포로의 전달 및 세포속으로 들어가는 효율성이 증가함- 다양한 암종에서 효능을 확인하였으며, 경쟁 약물 대비 우수한 효능 확인 & 병용 치료 및 내성 극복 가능성 확인- 연내 첫 환자 투여 예정이며, 향후 다양한 고형암으로 확장 예정​ 

2026-04-22ablbio

제10기 결산공고

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2026-03-27ablbio

안녕하십니까 에이비엘바이오입니다.

금일 공시된 기술도입 계약 해지 공시에 대해 설명드리고자 합니다.당사는 인투셀로부터 도입한 ADC 플랫폼 기술(넥사테칸)에서 발생한 특허 이슈로 인해,1) 해당 기술을 적용하여 신물질을 개발할 경우 특허를 확보할 수 없게 되거나2) 관련 특허를 보유한 제3자의 특허를 침해할 수 있다는 불확실성이 존재하다고 판단했습니다.이에 더 이상 넥사테칸을 활용한 ADC 연구개발을 지속하는 것이 불가함에 따라 계약 해지를 결정하게 되었습니다.본 특허 이슈는 인투셀의 넥사테칸 기술과 같은 구조를 가진 약물의 중국 특허가 선행하여 Publish 되어 있음을 최근 확인하며 발생했습니다. 해당 특허의 출원 후 비공개가 보장되는 기간(18개월)에 기술도입 계약을 체결한 만큼, 계약 당시에는 확인이 불가능한 사항이었으나, 특허 이슈가 확인된 이후에도 상응하는 조치는 이뤄지지 않았습니다.아직은 넥사테칸을 활용한 연구개발이 시작되지 않았지만, 당사는 특허 리스크가 명백히 존재함에도 연구개발을 강행할 시에는 주주가치 훼손 및 시장 내 신뢰도 하락을 야기할 수 있다고 판단했습니다.당장의 상황과는 괴리감이 있을 수 있으나 악화될 수 있는 미래 상황을 사전에 방지하고, 장기적으로 양사 주주 모두의 주주가치를 보호하고자 계약 해지를 진행했습니다.현재 당사가 개발 중인 ABL206 및 ABL209를 비롯한 이중항체 ADC 파이프라인들의 경우, J&J, Amgen, Boehringer Ingelheim 등 글로벌 빅파마와의 계약을 통해 인정받고 있는 시나픽스(Synaffix)의 기술을 적용해 개발되고 있습니다.ABL206 및 ABL209의 개발은 순조롭게 진행되고 있으며, 연내 임상 1상 진입을 위한 IND 제출을 목표하고 있습니다. 연구개발 일정에는 그 어떠한 영향도 없음을 강조해 말씀드립니다.앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 좋은 소식 전할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 감사합니다. 

2025-07-09ablbio

에이비엘바이오 공식 텔레그램 채널 안내

2025-04-21ablbio

에이비엘바이오 기업설명회(Youtube Live)

https://www.youtube.com/watch?v=38_LMhOno4I 

2025-04-09ablbio

제9기 결산공고

2025-03-28ablbio

안녕하십니까 에이비엘바이오입니다.

안녕하십니까 에이비엘바이오입니다.  회사는 당사의 감사인 삼정회계법인과의 오랜 논의 끝에 금일 『회제이-00094』를 적용, 전환우선주(CPS)를 자본으로 인식해도 된다는 확인을 받았습니다. 이에 재무제표 수정 후 정정 공시를 진행했으며, 에이비엘바이오의 3분기 자기자본은 1808억원, 자본잠식률 역시 아무 문제가 없습니다.일전에 설명드린 "착시 효과"로 야기될 수 있던 제도적 불이익이 완전히 해소된 것입니다.  이전에 최초 공시된 3분기 분기보고서에서 자본전액잠식 우려로 심려를 끼쳐드려 죄송하다는 말씀 드립니다. 최초 분기보고서의 착시 효과는 에이비엘바이오가 감사인과의 협의가 완료되기 전, 7월 발행한 전환우선주 평가손실 약 390억원을 부채로 인식하면서 발생했습니다. 현금 유출이 없는, 단순 회계상의 이론적 손실로 인해 에이비엘바이오는 자본잠식률 94.18%의 관리종목 또는 형식적 상장폐지 위험이 있는 회사가 될 뻔한 것입니다. 회사는 3분기 기준 1550억원의 자금을 보유하고 있을 뿐만 아니라 연구개발, 파트너십 논의 등의 사업을 원활히 영위해 나가고 있습니다. 그럼에도 불구하고 한국거래소의 상장규정과 K-IFRS의 회계처리 기준으로 인해 불합리하고 억울한 상황이 펼쳐질까 많은 우려를 받아야만 했습니다. 에이비엘바이오는 주주분들의 이익을 보호하기 위해 감사인에게 당사의 사업 및 자산 현황, 회제이-00094에 해당함을 강력히 주장해 왔으며, 오늘과 같은 결정에 이르렀습니다. 마음 고생을 하셨을 주주분들께 다시 한번 사과의 말씀 드리며, 임상 진행 및 파트너십 논의 등 회사의 핵심 사업은 그 어느 때보다 순조롭게 진행 되고 있다는 점 다시 한번 강조 드립니다.  감사합니다. 

2024-11-15ablbio