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- 지바스토미그 및 라지스토미그, 25일과 23일 각각 포스터 공개
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 10월 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 학술대회에서 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 지바스토미그(Givastomig, ABL111)와 라지스토미그(Ragistomig, ABL503)의 임상 데이터를 포스터로 발표한다고 19일 밝혔다.
지바스토미그와 라지스토미그는 에이비엘바이오가 자체 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T(Grabody-T)를 적용한 파이프라인이다. 지바스토미그는 위암과 췌장암 등에서 과발현되는 클라우딘18.2(Claudin18.2)를 표적하며, 라지스토미그는 면역관문 단백질인 PD-L1을 표적한다. 두 파이프라인 모두 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 공동 개발 중이다.
지바스토미그는 현재 PD-1 억제제 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제와의 병용요법으로 임상 2상을 진행 중이다. 이번 ESMO에서는 임상 1b상에서 확인된 지바스토미그 병용요법의 안전성 및 유효성 관련 최신 데이터를 공개할 예정이다.
지바스토미그의 포스터 제목은 ‘1차 전이성 위식도암에서 니볼루맙 및 mFOLFOX 병용요법으로 투여한 클라우딘18.2/4-1BB 이중항체 지바스토미그의 확장된 안전성 및 유효성(Expanded Safety and Efficacy of Givastomig, a Claudin 18.2/4-1BB Bispecific Antibody, in Combination with Nivolumab and mFOLFOX in 1L Metastatic Gastroesophageal Carcinoma)’로, 25일(현지시간) 공개된다.
라지스토미그는 진행 중인 임상 1상을 확장해 신규 암 종을 대상으로 라지스토미그 단독요법을 평가하는 코호트를 추가했으며, PD-1 억제제와의 병용요법 평가도 새롭게 시작했다. 이번 ESMO에서는 임상 1상에서 확인된 라지스토미그 단독요법의 용량 최적화 관련 데이터를 공개할 예정이다.
라지스토미그의 포스터 제목은 ‘PD-L1×4-1BB 이중항체 라지스토미그의 용량 최적화(Dose Optimization of Ragistomig (ABL503/TJ-L14B), a PD-L1 × 4-1BB Bispecific Antibody)’로, 23일(현지시간) 공개될 예정이다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “지바스토미그와 라지스토미그의 임상 데이터가 ESMO에서 포스터로 공개되며 그랩바디-T의 임상 성과를 글로벌 무대에 알릴 수 있을 것으로 기대한다”며, “양사는 현재까지의 성과를 바탕으로 지바스토미그의 다음 임상 개발 단계를 준비하는 한편, 라지스토미그의 PD-1 억제제 병용요법 연구도 확대하고 있다. 앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.
에이비엘바이오는 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디-B(Grabody-B)와 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T(Grabody-T) 등을 활용해 다양한 비임상 및 임상 단계의 파이프라인을 개발하고 있다. ABL111(Givastomig), ABL503(Ragistomig), ABL103, ABL105(Nesfrotamig), ABL104(YH32364), ABL206(NEOK001), ABL209(NEOK002), ABL202(CS5001/LCB71), ABL301(SAR446159) 등의 파이프라인은 미국, 중국, 호주, 일본 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 임상 프로젝트가 진행되고 있다. ABL301은 미국 임상 1상을 완료했으며, 후속 임상은 사노피에서 진행할 예정이다. ABL111은 노바브릿지(NovaBridge)와 공동 개발 중이며, FDA로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)과 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다. ABL111은 현재 1차 전이성 위식도암 환자를 대상으로 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 병용요법에 대한 임상 2상을 진행 중이다. 이 외에도 이중항체 ADC 및 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속적으로 연구 개발되고 있다.